Die Industrie für pharmazeutische Wirkstoffe und hochwirksame APIs setzt auf das API-Portfolio

SAN FRANCISCO, 6. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Die weltweite Industrie für pharmazeutische Wirkstoffe und hochwirksame API belief sich im Jahr 2021 auf 233,31 Milliarden US-Dollar und dürfte laut „Active“ von 2022 bis 2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 6 % verzeichnen „Pharmaceutical Ingredients and High Potency API Industry Data Book, 2023 – 2030“, veröffentlicht von Grand View Research. Die Nachfrage nach Medikamenten, die die beabsichtigten therapeutischen Wirkungen hervorrufen, verzeichnet bei Pharmaunternehmen einen Aufwärtstrend. Die bemerkenswerte Verbreitung von Onkologiemedikamenten und Präzisionsmedizin wird das Wachstum der API- und HPAPI-Technologien begünstigen.

API ist zu einer lukrativen Option für Risikokapitalgeber, Investoren, Pharmakonzerne und andere Interessengruppen geworden. In letzter Zeit haben innovative APIs im Zuge der bullischen Regulierung von F&E-Aktivitäten und der Entwicklung neuartiger Medikamente an Bedeutung gewonnen. Darüber hinaus haben die Einführung eines sitzenden Lebensstils und die steigenden Krebsfälle die Entwicklung von API vorangetrieben. Die globale API-Marktgröße wurde im Jahr 2021 auf 209,71 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 5,9 % aufweisen. Die robuste Prognose ist teilweise auf Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zur Herstellung generischer APIs zurückzuführen. Darüber hinaus hat die personalisierte Medizin durch die steigende Nachfrage nach gezielten Therapien einen Aufschwung erfahren, ein Trend, der das Wachstum der Branche fördern dürfte.

CMOs und CDMOs haben ihren Fokus verstärkt auf die Herstellung und Entwicklung von HPAPIs gelegt, um mit der Arzneimittelnachfrage nach Antikörper-Wirkstoffkonjugaten und Onkologie Schritt zu halten. Zur Veranschaulichung: Im März 2022 kündigte Lonza eine Laborerweiterung an seinem API-Produktionsstandort in China an. Es wird die Fähigkeiten zur Herstellung hochwirksamer APIs in der Frühphase stärken und dem Unternehmen dabei helfen, klinische Studien in der Onkologie voranzutreiben. Die weltweite Marktgröße für hochwirksame APIs belief sich im Jahr 2021 auf 23,60 Milliarden US-Dollar und soll bis 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 6,2 % aufweisen.

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Branchenführer verlassen sich auf die hohe Effizienz von HPAPI-Molekülen, um ihre Position in der globalen Landschaft zu festigen. Im März 2022 kündigte Novasep eine Finanzspritze von 5,1 Millionen Euro (ca. 5,5 Millionen US-Dollar) an, um die Produktionskapazität für HPAPIs in Frankreich zu stärken. Das Unternehmen erwartet, dass es seine Position bei der Herstellung innovativer und zielgerichteter Moleküle für die Krebsbehandlung ausbauen und seine Präsenz im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate stärken wird.

Etablierte Unternehmen in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika werden möglicherweise ihre API- und HPAPI-Portfolios stärken. Dabei dürften folgende Dynamiken im Vordergrund stehen:

Synthetische APIs und HPAPIs werden im Zuge der erhöhten Rohstoffverfügbarkeit und der höheren Wirksamkeit bei der Behandlung eine herausragende Rolle spielen.

Die Erweiterung der Labore wird die globale Landschaft neu definieren. Polpharma geht davon aus, im ersten Quartal 2024 eine neue Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsanlage zu eröffnen, die unter anderem Analyselabore (ADL) für Qualitätskontrollanalysen und separate Prozesslabore (PDL) umfassen wird.

Der nordamerikanische Markt wird aufgrund der steigenden krebsbedingten Morbidität, Mortalität und Fälle optimistische Investitionen verzeichnen. Eine in der Fachzeitschrift American Cancer Society veröffentlichte Studie ergab, dass es im Jahr 2023 in den USA 1.958.310 neue Krebsfälle und 609.820 Krebstote geben würde.

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Zukunftsorientierte Unternehmen sehen im asiatisch-pazifischen Raum überzeugende Wachstumschancen und stützen sich dabei auf den fortschrittlichen Chemiesektor, strenge Fertigungs- und Qualitätsstandards, qualifizierte Arbeitskräfte und reduzierte Kosten. Darüber hinaus haben Regierungen Initiativen und Programme intensiviert, um den Interessengruppen eine günstige Plattform zu bieten. Beispielsweise begann Indien im März 2022 mit der lokalen Herstellung von 35 APIs im Rahmen des Production Linked Incentive (PLI)-Programms.

Wichtige Akteure haben ihr API-Portfolio erweitert, um den globalen Markt zu erschließen. Im Juni 2022 gab WuXi die Eröffnung einer HPAPI-Produktionsanlage in China mit Mahltechnologie und Durchflusschemie bekannt. Da die Pharmaindustrie vor Wachstum und Innovationen strotzt, soll der asiatisch-pazifische Raum eine Fülle von Investitionen verzeichnen. Im April 2023 erteilte die US-amerikanische FDA der HPAPI-Abfülllinie von Ajinomoto Bio-Pharma Services den Zuschlag für die Herstellung eines kommerziellen Produkts.

Das Wettbewerbsszenario deutet darauf hin, dass etablierte Akteure und Start-ups Gelder in Produktangebote, technologische Fortschritte, Innovationen, geografische Expansion, Partnerschaften sowie Fusionen und Übernahmen investieren könnten. Zur Veranschaulichung: Im Januar 2023 gab Sterling Pharma den Abschluss der Übernahme der API-Produktionsanlage von Novartis in Irland bekannt, ein wichtiger Schritt zur Stärkung seiner Position auf dem europäischen Markt.

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Über Grand View Research

Grand View Research, ein in den USA ansässiges Marktforschungs- und Beratungsunternehmen, bietet syndizierte sowie maßgeschneiderte Forschungsberichte und Beratungsdienste an. Das in Kalifornien registrierte Unternehmen mit Hauptsitz in San Francisco beschäftigt über 425 Analysten und Berater und fügt seiner umfangreichen Datenbank jedes Jahr mehr als 1200 Marktforschungsberichte hinzu. Diese Berichte bieten eine detaillierte Analyse von 46 Branchen in 25 großen Ländern weltweit. Mit Hilfe einer interaktiven Market-Intelligence-Plattform hilft Grand View Research Fortune-500-Unternehmen und renommierten akademischen Instituten, das globale und regionale Geschäftsumfeld zu verstehen und die bevorstehenden Chancen abzuschätzen.

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